Desarrollo de un método analítico aplicable al control de la calidad de tabletas de Clonazepam

Abstract

Se desarrolló y validó un método analítico alternativo para el control de la calidad de las tabletas de clonazepam 2 mg sin lactosa por espectrofotometría UV, el cual no es aplicable a los estudios de estabilidad, ya que este método resulta más rápido, más sencillo y económico. Además se validó el método analítico reportado para el estudio de estabilidad por cromatografía líquida de alta resolución (CLAR), comparándose ambos métodos estadísticamente. Ambos métodos resultaron específicos, lineales, precisos y exactos en el rango de concentraciones estudiadas.

An alternative analytic method for the quality control of clonazepam 2 mg tablets without lactose for ultraviolet spectrophotometry was developed and validated. The method is not applicable to stability studies, for it is quickler, simpler and more economic. The analytic method reported for the study of stability by High Performance Liquid Chromatography (HPLC) was also validated and statistically compared with the developed method. Both methods were specific, lineal, precise, and exact in the range of the studied concentrations.