Identificación de fármacos sintéticos en productos naturales comercializados en Brasil: el caso indiano "Talun"

Abstract

"Indiano Talun" es un producto que estaba siendo comercializado en cápsulas, con la información en el rótulo de ser "una planta para el tratamiento de dolores en la columna, artritis, artrosis, bursitis y várices". Su producción y comercialización fueron prohibidas por la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) en junio de 2006, pero tiempo después podía ser encontrado con otra presentación, con embalajes y finalidad medicinal semejante, pero nombres diferentes. Se analizaron dos muestras de lotes diferentes de "Indiano Talun". La Muestra A mostró dos components mayoritarios y la Muestra B, cuatro. Las dos muestras fueron fraccionadas por cromatografía en columna, aislándose una substancia mayoritaria de cada muestra. Estas substancias fueron caracterizadas por métodos espectrocópicos (UV, IR y RMN) como piroxicam (Muestra A) y ketorolac (Muestra B). Tres muestras de productos análogos, comercializados con otros nombres ("Fator P" e "Fontes Life") también fueron investigados por cromatografia en capa fina y 1H RMN, comprobándose la presencia de piroxicam en todas ellas. Estos productos similares a una de las muestras de "Indiano Talun" continuaban siendo comercializados en varias regiones de Brasil hasta julio de 2007, especialmente a través de Internet. Estos hallazgos confirman la necesidad urgente de una fiscalización más intensa por parte de las autoridades sanitarias, así como la reglamentación específica del comercio por Internet de productos relacionados con la salud.

Capsules of a product called "Indiano Talun" are being commercialized in Brazil with the description: "C. Da Ídia Talun is a plant used to treat back pain, arthritis, osteoarthritis ...". The production and commercialization of "Indiano Talun" was forbidden by the Brazilian Agency of Health Vigilance (ANVISA) in June 2006. After some time, other products with similar packaging and labelling could be found in the market, as well as "Indiano Talun". The analysis of two samples "Indiano Talun" were completed. Sample A showed two main compounds, while Sample B had four. Both extracts were fractionated by column chromatography and one compound was isolated from each sample. UV, IR and NMR spectra were obtained and the structures could be esltablished as piroxicam for Sample A and ketorolac for Sample B. Comparative analyses by TLC and 1H NMR of samples from the products "Chegou a solução Fator P"(2 samples from different sources) and "Fontes Life Fator P" (1 sample) showed them to be similar to Sample A containing piroxicam. In July 2007 "Indiano Talun" and "Fator P" were still being commercialized, mainly through Internet and also in other regions of the country. These results point to the urgent need for more intensive surveillance by health authorities and for a specific regulation concerning commerce of health products through Internet.