Desenvolvimento e validação de metodologia analítica por cromatografia líquida de alta eficiência para determinação de paracetamol em comprimidos

Abstract

Um método simples e sensível por CLAE foi desenvolvido para a determinação quantitativa de paracetamol em comprimidos. Condições cromatográficas para uma eficiente separação foram obtidas empregando-se fase estacionária C8, fase móvel de KH₂ PO₄ 40 mM pH 6,0 e metanol 85:15 (v/v), com fluxo de 1,2 mL/min. A análise de regressão mostrou um coeficiente de correlação superior a 0,99. O método apresentou recuperação consistente para paracetamol (97,03-100,57 %). A precisão intra-dia e precisão intermediária não ultrapassou 1,87 e 0,95 % do CV, respectivamente. O desenvolvimento e a validação do método apresentaram-se adequados para o controle de qualidade de rotina da análise de paracetamol em comprimidos.

A simple and sensitive HPLC assay method has been developed for the quantitative determination of paracetamol in tablets. Efficient chromatographic separation was achieved on a C8 stationary phase with mobile phase of KH₂ PO₄ 40 mM pH 6.0 and methanol 85:15 (v/v), at a flow rate of 1.2 mL/min. Regression analysis showed a correlation coefficient greater than 0.99. The method has shown consistent recoveries for paracetamol (97.03-100.57 %). Intra-day and intermediate precision did not exceed 1.87 and 0.95 % of the CV, respectively. The developed and validated method is suitable for the routine quality control analysis of paracetamol in tablets.